Tenders Guru Logo

Oltóanyag beszerzés Kárpátaljának

  • Purchaser

    Nemzeti Népegészségügyi Központ

  • Publication date

    Jul 28, 2019

  • Type

    9

  • Value Awarded

    134.7m Ft

  • Source

    EKR

    Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében oltóanyagot szerez be Kombinált, diphtheria, tetanus, acelluláris pertussis, Haemophilus influenzae b és inaktivált poliovírús vakcina alapimmunizálásra és emlékeztető oltáshoz a kritikus kárpátaljai immunizációs helyzet kezelése és Magyarország határain túlról érkező járványügyi kockázatok csökkentése érdekében. A beszerzésre kerülő oltóanyagok Ukrajnában , Kárpátalja régióban kerülnek felhasználásra, ezért szükséges, hogy azok megfeleljenek az Ukrán Köztársaság oltóanyag forgalomba-hozatali szabályainak is. A részvételre jelentkezők, illetve későbbi ajánlattevők feladata az alábbi műszaki leírásnak megfelelő oltóanyagok leszállítása és betárolása az ajánlatkérő által meghatározott Szolgáltató hűtőraktárába. Az oltóanyagok Ukrajna Kárpátalja régiójába történő kiszállításáról és az ottani felszabadításáról az oltóanyagot fogadó ukrán fél gondoskodik. Műszaki leírás: Mennyisége: 22 500 adag ATC-kód:J07CA06; Kiszerelés: A szállító által megajánlott kiszerelés. Amennyiben a megajánlott termék előtöltött fecskendő, de tű nélküli kiszerelésű, úgy a szerződés teljesítésekor mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, a WHO által megajánlott típusú 2 db tűt. Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell a beadáshoz szükséges, a WHO által megajánlott típusú fecskendőt és 2 db tűt. Minőségi követelmény: az oltóanyagnak meg kell felelnie: - WHO TRS 897: Recommendation for the production and control of Haemophilus influanzae type b conjugate vaccines, - WHO TRS 980: Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of DT-based combined vaccines, - WHO TRS 979: Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of acellular pertussis vaccines, - WHO TRS 926: Recommendation for the safe production and quality control of inactivated poliomyelitis vaccines, - WHO TRS 993: Recommendation to assure the quality, safety and efficacy of poliomyelitis vaccines (inactivated) - Európai Gyógyszerkönyv 07/2018:2065 monográfia követelményeinek. Felhasználhatóság: Az Oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 12 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Tervezett betárolási határidő: Ajánlatkérő az oltóanyag betárolását értékelési szempontként határozza meg. Az oltóanyag betárolási határideje a szerződés aláírásának napját követően meghatározott naptári nap. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása,betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő. Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell az OGYÉI (vagy korábban GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. A megajánlott oltóanyagnak rendelkeznie kell továbbá hatályos és érvényes ukrán forgalomba-hozatali engedéllyel is. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: A részvételre jelentkezőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkezni kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel. Ukrán és magyar nyelvű betegtájékoztató szükséges.

    Awards

    Notices

    • Jul 28, 2019

      Invitation to participate

    • Jan 12, 2020

      Information on the outcome of the procedure

    EGYEB_DOKUMENTUM_BLOKK

    SZERZODESSEL_KAPCSOLATOS_INFORMACIOK_BLOKK

    Összegezés az ajánlatok elbírálásáról

    Összegezés a részvételi jelentkezések elbírálásáról