Tenders Guru Logo

BCG oltóanyag beszerzése

  • Purchaser

    Nemzeti Népegészségügyi Központ

  • Publication date

    Aug 5, 2019

  • Type

    9

  • Value Awarded

    151.2m Ft

  • Source

    EKR

    Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében BCG vakcinát szerez be – 1 éves kor alatti csecsemők oltásához ATC-kód: J07AN01 Mennyisége: 20.000 ampulla + 25 % opció , 0,05ml/adag vagy 0,1ml/adag Kiszerelés: A szállító által megajánlott kiszerelés. Amennyiben a megajánlott termék előtöltött fecskendő, de tű nélküli kiszerelésű, úgy a szerződés teljesítésekor mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú 2 db tűt. Ha a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy a szerződés teljesítésekor mellékelni kell a beadáshoz szükséges, WHO által megajánlott típusú fecskendőt és 2 db tűt. Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a:WHO TRS 979: Recommendation to assure the quality, safety and efficacy of BCG Vaccines; Európai Gyógyszerkönyv 01/2012: 0163 monográfia követelményeinek. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak az (alap-, opciós mennyiség esetén is) a beszállításától számított legalább 16 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Az előteljesítés esetén az előteljesítés időpontjától függetlenül az ajánlatkérő által meghatározott betárolási időponttól számított 16 hónapig szükséges a felhasználhatóság biztosítása. Betárolási határidő: 2019. december 10. 10.000 ampulla (0,05ml/adag vagy 0,1ml/adag) 2020. május 02. 10.000 ampulla (0,05ml/adag vagy 0,1ml/adag) Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítás, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő. Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell az OGYÉI (vagy korábban GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. Ha az ajánlattevő a megajánlott oltóanyagra a fentiek szerinti forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkezik, úgy a készítménynek Európai Gazdasági Térség (a továbbiakban: EGT) tagállamában, illetve az Európai Közösséggel vagy az EGT-vel megkötött nemzetközi szerződés alapján az EGT tagállamával azonos jogállást élvező államban forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie, ajánlatában benyújtania és az ajánlatban csatolni kell az ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy nyertessége esetén vállalja, hogy a 44/2004. (IV.28.) EszCsM rendelet szerinti egyedi gyógyszerbeszerzés engedélyezésére irányuló eljárásban, amelyet az OGYÉI folytat le, az ajánlatkérővel együttműködik. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkezni kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel.

    Awards

    Notices

    • Aug 5, 2019

      Invitation to participate

    • Dec 23, 2019

      Information on the outcome of the procedure

    EGYEB_DOKUMENTUM_BLOKK

    SZERZODESSEL_KAPCSOLATOS_INFORMACIOK_BLOKK

    Összegezés az ajánlatok elbírálásáról

    Összegezés a részvételi jelentkezések elbírálásáról