Tenders Guru Logo

Orvostechnikai Eszközök beszerzése

  • Purchaser

    SZENT PANTALEON KÓRHÁZ - RENDELŐINTÉZET DUNAÚJVÁROS

  • Publication date

    Oct 22, 2019

  • Type

    1

  • Value Awarded

    23.6m Ft

  • Source

    EKR

    Szent Pantaleon Kórház – Rendelőintézet Dunaújváros részére 1 db C íves röntgen beszerzése adásvételi szerződés keretében: 1 db C íves röntgen képerősítő. Nagyfrekvenciás röntgengenerátor. Processzoros vezérlés. Álló anódú röntgencső. Szabad nyílás Min. 770 mm. Orbitális mozgás Min. 120°. C-kar elforgathatósága Min. ±200°. Vertikális mozgás, motorikus. Legyező mozgás Min. 20°. Forgatható kollimátor. CCD kamerás TV-lánc, Min. 1k x 1k mátrix. Beépített finomrács. Dicom Send. Dicom Print. Dicom Worklist. Személyi sugárvédelmi eszközök. Az ajánlattevőnek nyertessége esetén, legkésőbb a szerződéskötés időpontjáig ajánlatkérő részére át kell adnia, melyről az ajánlatban elegendő nyilatkoznia : - gyártói színes termékismertető prospektust – mely a műszaki leírást, használati, karbantartási és üzemeltetési előírásokat is tartalmazza -, melyet idegen nyelv esetén teljes magyar nyelvű fordítással kell ellátni, amennyiben ez nem részletes úgy részletes magyar nyelvű műszaki leírást kell csatolni. - a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) - Az ajánlott termék amennyiben orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően- a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. - MSZ EN 13485:2012 gyártói tanúsítvány A nyertes Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott termék, ajánlattevőre vonatkozó, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságát igazoló gyártói engedélyét ( amennyiben az ajánlott termék gyártója nem az ajánlattevő) az Ajánlatkérő felhívására. Nyertes ajánlattevő feladata a berendezések OSSKI minősítésének (egyedi vagy CE alapján) lebonyolítása, mely alapján az Országos Atomenergia Hivatal a nyilvántartásba vételt elvégzi. Az Országos Atomenergia Hivatal általi létesítési engedélyhez és a működési engedély kiadásához szükség szerint Szállító közreműködik az eljárásokban, ill. a hatósági költségeket (sugárvédelmi mérés) viseli. Az Országos Atomenergia Hivatal által kiadott Ionizáló sugárzást létrehozó, de radioaktív anyagot nem tartalmazó berendezés üzemeltetési engedélykérelmének összeállítása című SV-2. sz. útmutató szerinti eljárás lebonyolítása sugárvédelmi szakértő bevonásával. Ezen költségeket a nyertes ajánlattevő viseli. A 321/2015. (X.30) Korm. 46. § (3) bek értelmében, ahol az ajánlatkérő konkrét típusra, gyártmányra hivatkozott a beszerzés egyértelmű meghatározása érdekében történt, ajánlattevő azzal egyenértékű megajánlást tehet.

    Awards

    Notices

    • Oct 22, 2019

      Invitation to participate

    • May 14, 2020

      Information on the outcome of the procedure

    Összegezés az ajánlatok elbírálásáról