Oltóanyagok beszerzése BFKH részére 2020.

Purchaser

Budapest Főváros Kormányhivatala
Publication date

Jun 15, 2020
Type

5
Source

EKR

Rövid meghatározás: Hepatitis A vakcina gyermekek és serdülők részére, 720 Elisa Egység Hepatitis A vírus tartalommal. ATC kód: J07BC02 Mennyiség: 40 db További információk a részekről: Kiszerelés: 1x1 adagos fecskendős, vagy ampullás kiszerelésben. Az Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy amennyiben ampullás kiszerelésű terméket szállít ki, akkor ahhoz mellékel az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú: 23G1 (0,6x25mm) méretű és 25Gx5/8 (0,5x16mm) méretű, 2 db tűt és 1 db 2ml-es steril, műanyag fecskendőt. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 9 hónapig felhasználhatónak kell lennie. További információ: 16/2012.(II.16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a Requirements for hepatitis A vaccine (inactivated) Requirements for Biological Substances No. 49. WHO TRS No. 858. 1995. és az Európai Gyógyszerkönyv 07/ 2015:1107 monográfia követelményeinek. Ha nem felel meg a Kbt. 73.§ (1) bek. e) pontja alapján érvénytelen az ajánlat. Az ajánlatkérő az egyes oltóanyagok specifikációját részenként adta meg. A megajánlott és szállítandó oltóanyagoknak teljes mértékben meg kell felelniük az egyes oltóanyagokra vonatkozó specifikációban és az alábbiakban foglaltaknak, ennek igazolására Ajánlattevőnek az ajánlata részeként csatolni szükséges minden termék vonatkozásában egy műszaki leírást. Ajánlattevő által benyújtott szakmai ajánlatnak tartalmaznia kell a termék gyártójának megnevezését, a termék típusát, műszaki paramétereit, főbb műszaki jellemzőit és valamennyi olyan adatot és információt, amelyből a termék az eljárást megindító felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. A beszerzés tárgya vonatkozásában a műszaki követelményeknek való megfelelőséget igazoló műszaki paramétereket a megajánlott műszaki leírásban teljes körűen meg kell adni. Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy az ajánlati felhívásban, valamint a közbeszerzési dokumentumokban szereplő, meghatározott gyártmányra, típusra történő hivatkozások csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történtek. Ajánlatkérő a 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján, azzal egyenértékű terméket elfogad. Az egyenértékűséget Ajánlattevőnek kell igazolnia a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (4)-(6) bekezdései szerint. Valamennyi rész vonatkozásában felhívjuk a figyelmet a következőkre: - Az oltóanyagok szállítása során annak 2-8 °C közötti hőmérsékleti értékét, továbbá a hűtőlánc folyamatosságát biztosítani kell. Szállítás során bekövetkező sérülésnek minősül, ha megállapítható, hogy az oltóanyag hőmérséklete 2 -8 °C közötti értéknek nem felel meg, illetve a szállítás során, a csatolt szállítólevél alapján megállapítható, hogy a hűtőlánc folyamatossága nem volt biztosított. - A szállítás során az ajánlattevő kötelezettsége az oltóanyagok Magyarországra történő importálása során a szükséges - az Európai Közösség vámjoga és a közösségi vámjog végrehajtásáról szóló 2003. évi CXXVI. tv. előírása szerinti – vámigazgatási eljárás által megkövetelt kötelezettségek teljesítése, valamint az Ajánlattevő kötelezettsége mindazon engedélyek beszerzése, amelyek az oltóanyag hazai forgalmazásához szükségesek a mindenkor hatályos jogszabályok szerint. - A leszállított oltóanyagok összetételére, minőségére, tárolására, kezelésére, használatának módjára vonatkozóan az oltóanyag elfogadott törzskönyvezési dokumentációja és az érvényes alkalmazási előírások rendelkeznek. Abban az esetben, ha az oltóanyag nem rendelkezik Magyarországon elfogadott alkalmazási előírással, akkor az Ajánlattevő hiteles fordítással ellátott idegen nyelvű előírás magyar nyelvű szövegét köteles az oltóanyaghoz csatolni. A részletes műszaki tartalom a közbeszerzési dokumentumokban található műszaki leírásban kerül bővebben kifejtésre.

Oltóanyagok beszerzése BFKH részére 2020.

Purchaser

Publication date

Type

Source

Notices

KOZBESZERZESI_DOKUMENTACIO_BLOKK

EGYEB_DOKUMENTUM_BLOKK

Összegezés az ajánlatok elbírálásáról