Tenders Guru Logo

Komb. kanyaró, mumpsz, rubeola elleni oltóanyag

  • Purchaser

    Nemzeti Népegészségügyi Központ

  • Publication date

    Sep 17, 2020

  • Type

    1

  • Source

    EKR

    Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében kombinált kanyaró, mumpsz, rubeola elleni oltóanyagot szerez be, 15 hónapos és 11 éves korban esedékes védőoltásokhoz. ATC kód: J07BD52 Kiszerelés: 1 x 1 adagos, vagy10 x 1 adagos, Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú 2 db tűt és 1 db fecskendőt. Ajánlatkérő jogosult a megajánlott kiszereléstől eltérő kiszerelést is elfogadni azzal, hogy a megajánlott kiszereléstől eltérő adagonkénti kiszerelésű Oltóanyag szállítása esetén 20-as kiszerelés alatt Ajánlattevő köteles Ajánlatkérő előzetesen tájékoztatni, 20-as kiszerelés felett Ajánlattevő köteles Ajánlatkérő előzetes írásbeli engedélyét kérni. Minőségi követelmény: A vakcina feleljen meg a WHO TRS 840: Requirements for Measles Mumps and Rubella Vaccines and Combined Vaccine (Live) Adopted 1992. (Requirements for Biological Substances No. 47.); és az Európai Gyógyszerköny. 01/2019: 1057 monográfia követelményeinek. Mennyiség: 460.000 adag + 15 % opció, Betárolási határidő és felhasználhatóság: szerződéskötéstől számított 30 nap 30.000 adag legalább 12 hónapos felhasználhatósággal, 2021.02.01. 55.000 adag legalább 12 hónapos felhasználatósággal, 2021. 07.01. 110.000 adag legalább 12 hónapos felhasználhatósággal, 2021. 08.01. 50.000 adag legalább 15 hónapos felhasználhatósággal, 2022. 02. 01. 65.000 adag legalább 15 hónapos felhasználhatósággal, 2022.07.01. 110.000 adag legalább 15 hónapos felhasználhatósággal, 2022. 09.01. 40.000 adag legalább 15 hónapos felhasználhatósággal. Opciós mennyiség keretében igénybe vehető oltóanyag felhasználhatósági időpontja: a betárolástól számítottan legalább 15 hónap. A felhasználhatósági idő a betárolási időponttól kezdedően számítandó. Előteljesítés esetén az előteljesítés időpontjától függetlenül az ajánlatkérő által meghatározott betárolási időpontnál megadott időtartamban szükséges a felhasználhatóság biztosítása. A teljesítés során Ajánlattevő kérésére Ajánlatkérő jogosult engedélyezni az előírtnál rövidebb felhasználhatóságú oltóanyag betárolását, amennyiben Ajánlattevő feltétlen és azonnali cseregaranciát vállal a fel nem használt mennyiségre.Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő. Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell az OGYÉI (vagy korábban GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek. Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel. A gyógyszer- nagykereskedelmi engedély meglétét ajánlatkérő az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés –egészségügyi Intézet nyilvántartása alapján ellenőrzi az ajánlatok bírálatakor.

    Notices

    • Sep 24, 2020

      Invitation to participate

    KOZBESZERZESI_DOKUMENTACIO_BLOKK

    SZERZODESSEL_KAPCSOLATOS_INFORMACIOK_BLOKK

    Összegezés az ajánlatok elbírálásáról