Tenders Guru Logo

BRAF POZITÍV KOMBINÁCIÓS TÁRGYALÁSOS

  • Purchaser

    Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

  • Publication date

    Sep 21, 2020

  • Type

    9

  • Value Awarded

    4.5b Ft

  • Source

    EKR

    A közbeszerzési eljárás tárgya: Melanoma BRAF pozitív (NM rendelet 1/A. számú melléklet 14. pontja szerint) terápiás csoportban kombinációs (duplet) kezelésre szolgáló tételes elszámolás alá eső gyógyszerek beszerzése 24 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében. Beszerezni kívánt kombinációs terápiák: A): dabrafenib (OENO: 06019) + trametinib (OENO: 06007) hatóanyagokból álló kombinációs terápia; VAGY B) vemurafenib (OENO: 06020) + cobimetinib (OENO: 06006) hatóanyagokból álló kombinációs terápia. Keretmennyiség: 1050 KTE (Közös Terápiás Egység). Kizárólag az A) vagy B) kombinációs terápia ajánlható meg, tehát kizárólag az adott gyógyszerekre vonatkozó alkalmazási előirat alapján a hatóanyagokra meghatározott kombinációban lehetséges az ajánlattétel. AK nem vállal kötelezettséget a teljes keretmennyiség megvásárlására. AK a Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pont szerint több ajánlattevővel kíván keretmegállapodást kötni. A keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az eljárás második szakaszában a közbeszerzés megvalósítása AK általi közvetlen megrendelés útján történik, a keretmegállapodásban foglalt objektív szempontok szerint kiválasztott ajánlattevőtől. AK a Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti KM megkötését összesen két – a legkedvezőbb, azaz legalacsonyabb árú ajánlatot tevő – ajánlattevővel tervezi megkötni úgy, hogy az A) kombináció és a B) kombináció tekintetében is egy-egy ajánlattevővel kerüljön sor szerződéskötésre. Amennyiben csak egyetlen kombinációra vonatkozó ajánlati kötöttséggel terhelt ajánlat kerül benyújtásra az eljárás ajánlattételi szakaszában, AK döntése szerint alkalmazhatja a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját vagy egyetlen ajánlattevővel köti meg a keretmegállapodást és az objektív kritériumok alkalmazására nem kerül sor a közvetlen megrendelések során. Közvetlen megrendelésre a következő objektív kritériumok alapján kerül sor: a) a legalacsonyabb árú kombinációs terápia (első helyi nyertes ajánlattevő által megajánlott A) vagy B) kombináció) kerül megrendelésre valamennyi, a korábban azonos terápiában részesülő betegek fenntartó kezelésére, továbbá valamennyi új beteg kezelésére („új beteg” fogalmát a Műszaki leírás határozza meg), b) míg a legalacsonyabb árú kombinációs terápiát követő második legkedvezőbb árú kombinációs terápia (második helyi nyertes ajánlattevő által megajánlott, az első helyi nyertes által megajánlottól eltérő kombináció) csak abban az esetben kerül megrendelésre, ha: ba) a beteg az adott gyógyszerrel a Keretmegállapodás hatályba lépésének napján már kezelés alatt áll (fenntartó kezelések), vagy bb) az Egészségügyi Szakmai Kollégium illetékes tagozata által objektív kritériumok alapján előre meghatározott szakmai szempontja (i) szerint a legalacsonyabb árú – első helyi nyertes – kombinációs terápiája az adott beteg kezelésére nem használható. Az eljárásban AK nem írja elő és nem is teszi lehetővé a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét és lehetőségét. Az ajánlattételi szakaszban megajánlott termékeknek forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkezniük és a PUPHA törzsben érvényesen szerepelniük kell az ajánlattételi határidő napján. A megajánlott termékeknek továbbá legkésőbb a KM megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelniük kell. Érvényes részvételi jelentkezés feltétele és szerződéskötés feltétele: a) részvételre jelentkezőnek szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban a részvételi határidő napján; b) a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben a részvételi jelentkezési határidő lejártáig történő regisztráció a közbeszerzési dokumentumokban ismertetett módon az érvényes részvételi jelentkezés feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele (Részletesen: részvételi dokumentáció). Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu.

    Awards

    Notices

    • Sep 27, 2020

      Invitation to participate

    • Jan 14, 2021

      Information on the outcome of the procedure

    EGYEB_DOKUMENTUM_BLOKK

    SZERZODESSEL_KAPCSOLATOS_INFORMACIOK_BLOKK

    Összegezés az ajánlatok elbírálásáról

    Összegezés a részvételi jelentkezések elbírálásáról