Tenders Guru Logo

influenza elleni oltóanyag kisgyermekek részére

  • Purchaser

    Nemzeti Népegészségügyi Központ

  • Publication date

    Aug 23, 2021

  • Type

    3

  • Value Awarded

    16.2m Ft

  • Source

    EKR

    Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében influenza elleni oltóanyagot szerez be, kisgyermekek részére. ATC kód: J07BB, Teljes mennyiség: 4.000 adag + 20% opció, Kiszerelés: Ajánlattevő által megajánlott kiszerelés: 1 x 1 adagos fecskendős, vagy ampullás. Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú 2 db tűt és 1 db fecskendőt. Amennyiben a megajánlott termék előtöltött fecskendő, de tű nélküli kiszerelésű, úgy a teljesítéskor mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú, 1 db tűt. Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO Techn. Rep. Ser. No. 927 (2005) "Requirements for Influenza Vaccine (Inactivated)", a WHO WER-ben közzétett aktuális influenza szezonra vonatkozó törzsösszetétel ajánlásának. és a Ph. Eur. oltóanyag típusra vonatkozó követelményének. Betárolási határidő: 2021. október. 20. Ajánlatkérő előteljesítést elfogad. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a betárolás időpontjától függetlenül 2022. július 31-ig felhasználhatónak kell lennie, az alapmennyiség, az opciós mennyiség, és előteljesítés esetén is. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő. Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell az OGYÉI (vagy korábban GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel, amelynek meglétét Ajánlatkérő az OGYÉI nyilvántartása alapján ellenőrzi. Csomagolás: megajánlott oltóanyagnak meg kell felelniük a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel- hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek.

    Awards

    Notices

    • Aug 23, 2021

      Invitation to participate

    • Oct 13, 2021

      Information on the outcome of the procedure

    KOZBESZERZESI_DOKUMENTACIO_BLOKK

    Összegezés az ajánlatok elbírálásáról